尊龙凯时

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产品信息

尊龙凯时生物药业(南京)股份有限公司
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FB4001为特立帕肽注射液仿制药,特立帕肽注射液是礼来公司的原研产品,用于治疗具有高骨折风险的绝经后妇女及男性骨质疏松症患者,也可用于具有高骨折风险的糖皮质激素相关的骨质疏松症患者,为全球首个上市的促进骨形成药物。

公司完成了与原研可比的固定剂量多次使用注射笔的设计和组装、制剂工艺的开发和注册批制剂生产等,已向FDA提交ANDA申请。


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