公司简介—尊龙凯时生物药业（南京）股份有限公司

尊龙凯时生物药业(南京)股份有限公司

尊龙凯时生物药业（南京）股份有限公司成立于2013年，致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药。公司是抗病毒创新药研究领域的先驱企业，尤其在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有国际竞争力，并已形成了立足中国、面向全球的国际化商业格局。

公司拥有先进的长效多肽技术平台及新型透皮贴片制剂技术平台。2018年公司自主研发的国家1类抗HIV新药艾可宁®（通用名：艾博韦泰）获批上市，目前在研产品管线包括长效抗HIV病毒药物、治疗骨质疏松产品FB4001、治疗肌肉骨骼关节疼痛在研产品FB3002、拟治疗IgA肾病、炎症相关疾病小核酸药物FB7011、拟治疗高尿酸血症、痛风小核酸药物FB7012、拟治疗肿瘤小核酸药物FB7041及其他储备项目。

公司于2020年10月在上海证券交易所科创板挂牌上市（股票代码：688221.SH），上市以来先后获得“2020年荣登中国医药新锐创新力量十强企业”、“2021年度科创板最具投资价值企业”、“2022年度生物科技创新奖”、“第二十四届中国专利金奖”等商业殊荣。

公司成立以来，坚守“以患者为中心，创新解决方案，促进人类健康”的核心价值观，积极布局前瞻性的产品科研工作。结合商业发展需求，建设国内和海外一流的研发、生产、医学推广、市场开拓的专业团队，旨在成为全球领先的生物制药企业。

尊龙凯时生物药业（南京）股份有限公司经过十余载的研发积累，目前已经建立了完整的新药研发体系，形成了创新药物研发方面的核心竞争力，包括药物分子设计和发现、临床方案的设计与实施、法规市场药品的注册与获批、生产工艺放大与质量管控等各个核心环节。

立足产业化实力提升，公司在南京江宁、四川金堂、山东齐河分别打造符合美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA认证的国际化制造体系的制剂、原料药生产基地，定位面向全球市场，为公司业务体系发展实现商业化、国际化提供坚实基础。

全面加快商业化转型，公司在国内同领域已搭建覆盖医疗机构广泛、深入的营销体系，同时积极开拓创新药产品的全球市场渠道。深耕国内市场，已上市的产品于2020年被纳入国家医保药品目录，产品销量稳步提升，为公司业绩稳步增长奠定基础。开拓海外市场，公司在全球多国开启商业化产品注册、上市等工作，目前艾可宁分别在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚、哈萨克斯坦获批上市，并医学紧急出口俄罗斯、南非。在2021年重大新药创制科技重大专项“十三五”科技创新成就展上，艾可宁^®作为为数不多的代表性新药被展出。

大事记

生产基地

南京江宁基地
四川生产基地
山东生产基地

南京江宁基地

基地位于南京市江宁区国家高新技术产业开发区，占地65亩，总投资约4亿元。项目严格按照国家和地方相关法律法规、美国FDA等要求建设，建成后将通过中国GMP，美国FDA cGMP、WHO、EMEA等国际认证，生产产品定位全球市场。

四川生产基地

基地位于四川省成都市金堂县成都—阿坝工业集中发展区，占地307亩，总投资约14亿元。入选2020年四川省优势特色产业重点项目，项目分两期实施，一期主要为艾可宁®（通用名艾博韦泰）的生产基地，二期布局多品种高端多肽药物的原料药和制剂生产，着力建设符合国际标准、面向全球市场的高端多肽生物药产业基地。

山东生产基地

基地位于山东省德州市齐河县齐鲁高新技术开发区，占地300亩，总投资约14亿元。入选2020年山东省重大项目，2021年德州市重点建设项目，作为创新型生物药艾可宁®的生产基地，项目建成后将符合国际生产标准，成为一个面向全球市场的高端多肽生物药产业基地。