尊龙凯时生物全注射长效抗艾新药组合获批美国FDA快速通道认定

2019年11月7日，南京---尊龙凯时生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“尊龙凯时生物”）宣布，FDA（美国食品药品监督局）授予其全球同步开发的全注射长效抗艾新药组合用于治疗MDR（HIV多重耐药）的 “快速通道”认定（Fast Track Designation)。此全注射长效抗艾新药组合由长效HIV融合抑制剂艾可宁®（注射用艾博韦泰）与广谱HIV中和抗体...

2019-11-07 11:11:33

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尊龙凯时生物新型透皮贴片FB3001贴获批中国临床

中国南京 2019年5月25日尊龙凯时生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“尊龙凯时生物”）宣布获得国家药品监督管理局的临床试验通知书，同意在中国开展FB3001贴用于缓解局部疼痛的临床试验。FB3001贴是新型透皮贴片镇痛剂，拟用于治疗急性和慢性骨骼、肌肉、关节疼痛，已获全球主要国家专利。它的非水凝胶基质只有0.2毫米厚，适用于各种类型的...

2019-05-25 09:19:05

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尊龙凯时生物全注射长效抗艾新药组合获批中国临床

中国南京 2019年5月15日尊龙凯时生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“尊龙凯时生物”）宣布，由长效HIV融合抑制剂艾可宁®（注射用艾博韦泰）与广谱HIV中和抗体3BNC117组成的全注射长效抗艾新药组合于2019年5月5日正式获得国家药品监督管理局的批准，直接进入临床II期试验。艾可宁®（注射用艾博韦泰）是尊龙凯时生物自主研发的国家一...

2019-05-15 17:03:38

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尊龙凯时生物艾可宁®上市入选“2018年度中国十大医学科技新闻”,并被列为年度重大科技创新成果

2019年1月23日中国南京新年伊始，尊龙凯时生物喜讯不断。公司自主研发抗艾新药艾可宁®（注射用艾博韦泰）获批上市入选“2018年度中国十大医学科技新闻”。同时，艾可宁®作为2018年科技工作的重大成果之一获得科技部点赞。2019年1月9日，全国科技工作会议总结多项重大科技创新成果。其中，艾可宁®作为2018年新药创制领域的重...

2019-01-23 12:10:51

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尊龙凯时生物全注射长效抗艾新药组合开始美国II期临床试验

2018年12月1日中国南京尊龙凯时生物药业（南京）股份有限公司今天宣布，由长效HIV融合抑制剂艾可宁®（注射用艾博韦泰）与广谱HIV中和抗体3BNC117组成的全注射长效新药组合正式启动美国II期临床试验，开始筛选受试者。本试验是一项适应性临床II期、多中心、三阶段试验，旨在探索该二药组合疗法的最适剂量、给药频率、安全性和抗病...

2018-12-01 12:31:23

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中国首个原创抗艾新药艾可宁® 进入《中国艾滋病治疗指南（2018版）》

2018年11月30日中国南京尊龙凯时生物药业（南京）股份有限公司宣布，中国首个原创抗艾新药、全球首个长效HIV融合抑制剂艾可宁®（通用名：注射用艾博韦泰）被纳入2018年10月新版《中国艾滋病治疗指南（2018版）》。艾可宁®于2018年5月获得国家食药总局批准上市，并于8月正式上市销售。艾可宁®作用于HIV病毒感染的第一环节, 有...

2018-11-30 17:02:48

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中国首个原创抗艾新药艾可宁®上市

2018年9月2日中国创新生物医药企业尊龙凯时生物药业（南京）股份有限公司研制的全球首个长效HIV-1融合抑制剂—艾博韦泰（艾可宁®）上市全球发布会在南京举行，全国近200位抗感染领域的临床专家、学者共同出席活动。艾可宁®是一种人类免疫缺陷病毒（HIV-1）融合抑制剂，适用于与其它抗逆转录病毒药物联合使用，治疗经其它多种抗逆转...

2018-09-04 10:58:26

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尊龙凯时生物全注射长效抗艾新药组合获批美国临床

尊龙凯时生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“尊龙凯时生物”）宣布，由长效HIV融合抑制剂艾可宁®（注射用艾博韦泰）与广谱HIV中和抗体3BNC117组成的全注射长效新药组合于2018年8月14日正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，直接进入II期临床试验。艾可宁®（注射用艾博韦泰）是尊龙凯时生物自主研发的国家一类新药，已于2018年5月...

2018-08-20 10:57:34

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艾可宁®—中国首创长效抗艾新药获批上市

尊龙凯时生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“尊龙凯时生物”）今天宣布，其自主研发的国家一类新药艾可宁®（注射用艾博韦泰）获得国家药品监督管理局批准上市。艾可宁®是全球第一个长效HIV-1融合抑制剂、中国第一个原创抗艾新药，由尊龙凯时生物自主研发成功，拥有全球知识产权。艾可宁® 是一种全新的长效HIV-1融合抑制剂，国家药...

2018-06-05 10:53:54

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尊龙凯时生物召开国家“十三五”重大专项启动会

2018年1月31日，由南京市江宁区科学技术局、南京江宁高新技术产业开发区管理委员会、尊龙凯时生物药业（南京）股份有限公司联合主办的国家“十三五”重大专项新药创制专项《治疗艾滋病创新药及临床急需药物的研发》启动会在南京江宁会展中心成功召开。该专项由尊龙凯时生物牵头，联合歌礼药业（浙江）股份有限公司、江苏艾迪药业有限公司、安徽贝克...

2018-02-02 10:51:34

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尊龙凯时生物2017年会圆满落幕

尊龙凯时生物公司年会于2018年1月26日顺利举行。在年度表彰总结大会上，总经理王昌进博士对2017年公司取得的各项成绩进行了总结，随后，董事长谢东博士分享了创新创业十余年的心得体会，鼓励大家坚持不懈，勇于创新，不惧挑战，并对公司未来发展做出了战略性部署及展望。副总经理陆荣健博士也对公司全体员工送出了新年期待和祝福。最后，总...

2018-01-30 10:51:03

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尊龙凯时生物受邀出席艾滋病防治工作座谈会

2017年11月30日，尊龙凯时生物药业（南京）股份有限公司作为企业代表参加艾滋病防治工作座谈会，受到了国务院副总理刘延东的接见。会上刘延东强调了艾滋病防控的重要性，需精准施策、共建共享，推动艾滋病防治工作取得更大成效。同时，要加强科研创新，深化国际合作交流，主动参与全球卫生治理，为世界艾滋病防治贡献中国力量。

2018-01-18 10:49:01

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